我们提供哪些服务
1、专业为医疗器械企业提供：灭菌确认、微生物检测与控制、包装确认、成型过程确认、水系统验证、清洁验证等项目。
2、提供企业日常关于上述方面碰到的疑难问题的解决方案。
3、协助答复外方提出的各种问题等。
2、提供企业日常关于上述方面碰到的疑难问题的解决方案。
3、协助答复外方提出的各种问题等。
我们服务达到的要求
1、符号最新版ISO11135，2、GB18279及国家医疗器械GMP的要求。
2、确认报告通过美国FDA，欧盟TUV，国家药监局的审核。
2、确认报告通过美国FDA，欧盟TUV，国家药监局的审核。
我们的优势
1、熟悉国内及国际法规及标准。
2、拥有经验丰富的精通医疗器械企业各方面确认的人才。
3、丰富的实际操作经验，近百家医疗器械企业的确认案例。
2、拥有经验丰富的精通医疗器械企业各方面确认的人才。
3、丰富的实际操作经验，近百家医疗器械企业的确认案例。